Quando eu escrevi sobre a Lyumjev pela primeira vez, em 2021, ela era “a insulina nova”. Aprovada no Japão e na Europa em março de 2020, nos Estados Unidos em junho do mesmo ano. Cinco anos depois muita coisa mudou: saiu o estudo em crianças, a bula passou a incluir uso a partir de 1 ano de idade, ela foi liberada pra bomba de insulina. E a pergunta que mais chega pra mim continua a mesma: “Christine, vale a pena pra minha filha?”
Eu sou a Christine, nutricionista, educadora em diabetes e mãe da Livia, que tem diabetes tipo 1 desde os 13 meses. Esse texto é a versão atualizada daquele post de 2021, com o que a gente sabe hoje.
O que é a Lyumjev
A Lyumjev é uma insulina da Lilly, a mesma empresa da Humalog. O princípio ativo é o mesmo: insulina lispro, 100 unidades por mL (existe também a versão de 200 U/mL, só em caneta). A diferença não está na insulina, está no que vem junto dela no frasco.
A fórmula tem dois ingredientes a mais. O primeiro é o citrato, que aumenta a permeabilidade dos vasos sanguíneos no local da aplicação. O segundo é o treprostinil, que dilata esses vasos. Os dois juntos fazem a insulina passar mais rápido do tecido subcutâneo pra corrente sanguínea. É por isso que ela é chamada de ultrarrápida: a molécula é igual à da Humalog, mas chega no sangue antes.
Na prática, a insulina começa a aparecer no sangue cerca de 1 minuto após a aplicação e o efeito de baixar a glicemia começa em torno de 15 a 20 minutos, com pico entre 1 e 3 horas. A duração total continua parecida com a da lispro comum, de 4 a 5 horas. Ou seja, ela é mais rápida pra começar, não mais curta pra terminar.
Por que “mais rápida” importa pra quem tem diabetes tipo 1
Quem convive com insulina de refeição sabe o problema: a comida sobe a glicemia mais rápido do que a insulina consegue agir. Por isso a orientação de aplicar a Humalog, a NovoRapid ou a Apidra uns 15 minutos antes de comer. Esperar esses 15 minutos com uma criança de 3 anos com fome na frente do prato é, em muitos dias, impossível.
A ultrarrápida encurta essa janela. A bula da Lyumjev diz pra aplicar no início da refeição ou até 20 minutos depois de começar a comer. Isso abre duas possibilidades que fazem diferença real no dia a dia de uma família:
- Aplicar na hora de sentar à mesa, sem a espera prévia.
- Em criança pequena, que a gente nunca sabe quanto vai comer, aplicar depois, quando já dá pra ver quanto entrou de carboidrato de fato.
A segunda opção é a que mais me interessa como mãe. Aplicar antes e a criança não comer é hipoglicemia na certa. Aplicar depois com uma insulina comum é pico de glicemia. A ultrarrápida foi feita justamente pra reduzir esse dilema.
O que os estudos mostraram: Lyumjev x Humalog
A aprovação inicial veio dos estudos PRONTO-T1D e PRONTO-T2D, feitos em adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2. Os resultados foram:
- Redução maior da glicemia 1 e 2 horas depois de uma refeição de teste, em comparação com a Humalog.
- Hemoglobina glicada equivalente. A Lyumjev não foi melhor que a Humalog na glicada, foi igual (o estudo chama isso de “não inferioridade”).
- Perfil de segurança e de hipoglicemia semelhante.
- Num subestudo com sensor de glicose (CGM), o tempo no alvo foi um pouco maior com a Lyumjev no período do dia, principalmente nas horas depois das refeições.
Vale ler isso com calma. O ganho da ultrarrápida é no pico pós-refeição, não na média de três meses. Se a sua expectativa é “trocar de insulina e a glicada despencar”, não é isso que os dados mostram. O que muda é a curva depois de comer ficar menos alta, e isso o sensor deixa claro no dia a dia.
E em crianças? O estudo PRONTO-Peds
Essa era a lacuna quando eu escrevi o post original: só tinha estudo em adulto. Em 2022 foi publicado o PRONTO-Peds, com 716 crianças e adolescentes de 1 a 18 anos com diabetes tipo 1, comparando a Lyumjev aplicada antes da refeição, a Lyumjev aplicada depois da refeição e a Humalog antes da refeição, todas por 26 semanas.
O que saiu:
- Na hemoglobina glicada, as três formas foram equivalentes. Tanto a Lyumjev antes quanto a Lyumjev depois de comer não foram inferiores à Humalog.
- Quando aplicada no início da refeição, a Lyumjev reduziu a glicemia de 1 hora depois de comer e a excursão glicêmica (a diferença entre antes e 1 hora depois) em comparação com a Humalog.
- Hipoglicemia grave e hipoglicemia noturna: iguais entre os grupos. Mas a hipoglicemia nas primeiras 2 horas depois da dose foi um pouco mais frequente com a Lyumjev aplicada antes da refeição. Faz sentido: a insulina chega antes, e se a criança comer menos do que o planejado, cai.
- Reação no local da aplicação (vermelhidão, ardência) foi mais comum com a Lyumjev antes da refeição: 7,9% das crianças, contra 2,7% com a Humalog. A bula americana também registra que crianças reclamam mais disso do que adultos.
Com base nesse estudo, a agência europeia (EMA) e a americana (FDA) ampliaram a indicação em outubro de 2022 pra crianças a partir de 1 ano. A bula europeia faz uma ressalva honesta: a experiência em menores de 3 anos ainda é pequena.
Sobre a ardência: é a queixa que eu mais ouço de quem testou ultrarrápida, tanto Lyumjev quanto Fiasp. Não é perigoso, mas em criança pequena pode virar briga na hora da aplicação. Se a sua criança não aceitar, não é frescura, é um efeito conhecido e registrado.
Lyumjev na bomba de insulina
A versão de 100 U/mL foi aprovada pra uso em bomba (infusão subcutânea contínua). A de 200 U/mL não pode ir na bomba, só em caneta.
A bula pede troca do reservatório no máximo a cada 9 dias e seguir as instruções do fabricante da bomba. Na prática, quem usa bomba com sistema automatizado (os chamados “híbridos”) tende a se beneficiar bastante de uma insulina mais rápida, porque o algoritmo consegue reagir mais perto do tempo real. Mas a compatibilidade com cada modelo de bomba e a decisão de trocar a insulina do reservatório são da equipe que acompanha a criança, porque os parâmetros da bomba geralmente precisam ser reajustados.
Lyumjev ou Fiasp: qual a diferença?
As duas são ultrarrápidas e a lógica é a mesma: uma insulina análoga conhecida (lispro na Lyumjev, asparte na Fiasp) com aditivos que aceleram a absorção. Na Fiasp, da Novo Nordisk, os aditivos são a niacinamida (vitamina B3) e a arginina.
Não existe estudo grande comparando as duas diretamente em crianças. O que dá pra dizer:
- As duas têm indicação pra criança a partir de 1 ano.
- As duas podem ser aplicadas no início da refeição ou até 20 minutos depois.
- As duas podem ir na bomba (Fiasp e Lyumjev U-100).
- Ardência no local da aplicação é relatada com as duas.
Se a criança já usa Humalog, a Lyumjev é a “irmã ultrarrápida” dela. Se usa NovoRapid, a irmã é a Fiasp. Trocar entre lispro e asparte é possível, mas é uma decisão médica.
E no Brasil?
Aqui está o ponto que mais muda a resposta pra “vale a pena pra minha filha?”. Até a data desta revisão, a Lyumjev não está à venda no Brasil. Ela é vendida nos Estados Unidos, na Europa e no Japão, mas não tem registro pra comercialização aqui.
A insulina ultrarrápida disponível no Brasil é a Fiasp, que já tem registro na Anvisa e indicação pediátrica. Então, se a sua endocrinologista quiser testar uma ultrarrápida na sua criança, hoje a conversa é sobre a Fiasp.
Se você viu a Lyumjev em viagem ou alguém trouxe de fora: insulina precisa de cadeia de frio e receita, e trazer medicamento do exterior tem regras. Não é caminho que eu recomende, e o efeito clínico esperado é o mesmo da Fiasp que existe aqui.
Se a situação mudar, eu atualizo este texto.
O que eu diria pra uma mãe pensando em trocar
Primeira coisa: a ultrarrápida não corrige contagem de carboidrato errada nem fator de sensibilidade desatualizado. Ela resolve um problema específico, o tempo entre a insulina e a comida. Se o problema da sua criança é outro, o ganho vai ser pequeno.
Segunda: o benefício aparece no pico pós-refeição, principalmente no café da manhã, que é a refeição mais difícil de segurar. Se você usa sensor e vê aquela subida de 1 hora depois de comer mesmo aplicando antes, é o cenário em que a ultrarrápida costuma ajudar.
Terceira: aplicar depois de comer é possível com ela, mas não é a regra. Nos estudos, a Lyumjev aplicada antes da refeição foi a que mais reduziu o pico. A aplicação depois é o plano B pra criança que não come o combinado, não o plano A.
Quarta: a troca de insulina de refeição, mesmo entre duas lispro, pode exigir ajuste de razão insulina/carboidrato, fator de sensibilidade e, na bomba, tempo de insulina ativa. Isso é com a equipe, não é pra fazer em casa.
Perguntas frequentes
O princípio ativo é o mesmo, a insulina lispro. A Lyumjev tem dois aditivos (citrato e treprostinil) que aceleram a absorção, então ela começa a agir mais rápido. A duração total é parecida.
Sim. Desde outubro de 2022 a indicação nos Estados Unidos e na Europa inclui crianças a partir de 1 ano, com base no estudo PRONTO-Peds. A experiência em menores de 3 anos ainda é limitada.
A bula orienta aplicar no início da refeição ou até 20 minutos depois de começar a comer. Nos estudos, aplicar no início da refeição reduziu mais o pico de glicemia do que aplicar depois.
A versão de 100 U/mL pode. A de 200 U/mL não. A troca do reservatório deve ser feita em no máximo 9 dias e a decisão de usar na bomba é da equipe que acompanha.
Pode arder. No estudo em crianças, 7,9% relataram reação no local da aplicação com a Lyumjev antes da refeição, contra 2,7% com a Humalog. É um efeito conhecido das ultrarrápidas.
Até a data desta revisão, não. A insulina ultrarrápida disponível no Brasil é a Fiasp.
Fontes
- Eli Lilly. Lyumjev (insulin lispro-aabc) Prescribing Information. DailyMed, 2024. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c5a056e2-b568-4ca6-9ed8-79c010942d00
- European Medicines Agency. Lyumjev: EPAR e resumo das características do medicamento (indicação a partir de 1 ano). https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lyumjev
- Wadwa RP, et al. Efficacy and safety of ultra-rapid lispro versus lispro in children and adolescents with type 1 diabetes: The PRONTO-Peds trial. Diabetes Obes Metab. 2023;25(1):89-97. https://doi.org/10.1111/dom.14849
- Klaff L, et al. Ultra rapid lispro improves postprandial glucose control compared with lispro in patients with type 1 diabetes: results from the 26-week PRONTO-T1D study. Diabetes Obes Metab. 2020;22(10):1799-1807.
- Bode BW, et al. Ultra-rapid lispro improves postprandial glucose control and time in range in type 1 diabetes compared to lispro: PRONTO-T1D continuous glucose monitoring substudy. Diabetes Technol Ther. 2021;23(12):828-836.
- Cengiz E, et al. ISPAD Clinical Practice Consensus Guidelines 2022: Insulin treatment in children and adolescents with diabetes. Pediatr Diabetes. 2022;23(8):1277-1296.
- Sociedade Brasileira de Diabetes. Diretriz da SBD, edição 2026. Capítulo “Peculiaridades do tratamento da criança com DM1”. https://diretriz.diabetes.org.br/peculiaridades-do-tratamento-da-crianca-com-dm1/
Texto escrito por Christine Rolke, nutricionista (CRN 24102380), educadora em diabetes e mãe de criança com diabetes tipo 1. Revisado em 17/09/2026. Este conteúdo é educativo e não substitui a orientação da equipe que acompanha a sua criança. Doses, metas e ajustes de insulina são sempre individuais.
Respostas de 4
Gostaria de saber se já tem essa insulina disponível pra compra aqui no Tocantins, tenho muito interesse porque minha filha tem 10 anos e na maioria das vezes ela começa a comer sem aplicar pois tem muita fome então essa insulina me ajudaria muito no tratamento, desde já agradeço!
Boa tarde, que bom, até que enfim lembram da população diabética, pois a ciência tem que investir mais em pesquisas para nos ajudar, porque nós sofremos muito com essa doença silenciosa.
Perfeito!!! Benção de Deus para nossas vidas. Espero que seja acessível.
Minha diabetes é descompensada ,varia muito sem motivos